合规的实验室信息管理和科学的统计分析

流程合规、科学统计与可追溯

上海一亚是美国赛默-费世尔公司LIMS和西门子LIMS的实施服务商,为国内客户提供全面的实施服务。

上海一亚根据国内质量管理中存在分析标准较多、报表格式多样、存在多级报表等特点,结合多年开展实验室信息管理系统(LIMS) 、统计过程控制(SPC) 、六西格玛(6σ) 的经验,利用信息化手段和先进的质量管理理念,开发了实验室信息管理系统(LIMS)和质量信息管理系统(QMS),实现了质量数据的系统化、流程的规范化、报表的自动化、查询统计的多样化,最重要的是实现了质量信息的可追溯。


功能和特点有:

上海一亚的LIMS和质量信息系统的主要特点是:

  • 完善的样品管理
  • 自动化的数据采集
  • 合规的资源信息管理
  • 可配置的报表工具
  • 灵活的数据查询
  • 科学的数据分析
  • 实时的生产集成与报警
  • 全程的质量数据追踪

样品管理和资源管理

完整地实现了样品分析频次定义、样品登记、样品检验、样品审核、数据审计等功能。

对质量检验有关的资源:人员、仪器、计量器具、供应商、文档、试剂、留样等进行规范化管理,完全满足实验室认可(ISO17025) 的要求。


自动数据采集


可自动对具有RS232接口、工作站、打印机接口等类型的分析仪器的数据自动采集。

我们已经实现了3000多台仪器的自动数据采集。

典型的仪器类型包括:

  • 天平
  • 气相色谱仪
  • 液相色谱仪
  • 原子吸收光谱仪
  • 荧光仪
  • 水份分析仪
  • PONA分析仪
  • 材料试验机
  • 体细胞检测仪
  • 微生物检测仪
  • 酶标仪
  • 抗生素检测仪

报表和数据查询

  • 利用成熟的报表工具,实现各种报表的自动生成,并醒目地显示超标部分;
  • 报表具有导出及统计功能;
  • 报表格式支持自定义,不用修改程序代码;
  • 支持已经设定参数的条件查询;
  • 支持自定义条件的组合查询;
  • 查询条件可以由客户自行设置。

集成与追溯

质量系统可以与生产系统集成,在生产现场或者中控室上,实时显示最新的质量数据,并可查询历史。可以根据设定指标,自动进行声光报警,加强质量数据对生产的指导。

集成生产投料系统、仓储物流供应链系统后,可以实现完整的产品追溯和质量追溯。


数据安全与合规

  • 对每个用户设定不同的权限,各自拥有特定的用户界面
  • 内置有审查跟踪(Audit Trail)功能,审查何人,何时,因何原因修改了何种数据
  • 电子签名(Electronic Signature)完全符合FDA 21 FCR Part 11
  • 满足验证Validation的要求
  • 符合ISO 9000,GLP,GALP,GMP,EPA,FDA的要求

我们的客户

  • 蒙牛乳业集团股份有限公司
  • 伊利实业集团股份有限公司
  • 湘西鹤盛原烟发展有限责任公司
  • 中国石化武汉乙烯分公司
  • 中国石化湛江分公司
  • 中国石化安庆分公司
  • 中国石化清江分公司
  • 中国石化泰州分公司
  • 中国石化仪征化纤
  • 中国石化四川维尼纶分公司
地址:上海市浦东新区向城路19号6C室    邮政编码:200122    电话:+86 21-5031 9661